中国的癌症发病率非常高,且患者面临着巨大的精神和经济压力。这几年来,中国癌症患者的发病率和死亡率不断上升。据国家癌症中心提供的数据,全国每天约有1万人确诊为癌症,其中,肺癌的发病率和死亡率均位居所有癌症种类的第一。在所有肺癌种类中,即使对NSCLC有所了解的人,对ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)可能也会比较陌生。下面就来简单解读一下:
肺癌包括小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC),前者仅占肺癌种类的10-15%。NSCLC包括腺癌、鳞癌、大细胞癌等。EML4-ALK基因重排(或ALK阳性)是NSCLC的一个独特的分子亚型;全球约5%的晚期NSCLC患者为ALK+肿瘤,每年约有75,000人诊断出ALK+NSCLC。ALK+NSCLC的发病人群主要包括以下几种:组织学类型为腺癌、从不吸烟、既往吸烟、女性、年轻患者。从发病群体来看,ALK+NSCLC的发病率具有较大的随机性,是相当危险的。同时,ALK+NSCLC患者还有一个致命弱点:脑转移发生率非常高。每年大约有23,000名患者在诊断时就已经存在CNS转移;约50%的脑转移患者诊断时存在的脑转移数量大于等于4个。
目前医学界已经开发出了应对ALK+NSCLC的药品,学名为“阿来替尼(Alectinib)”。2014年7月,阿来替尼在日本正式获批,用以治疗ALK融合基因(阳性),以及不可切除的晚期复发非小细胞型肺癌(NSCLC);2017年2月,欧洲药品管理局正式批准阿来替尼的投放;2017年11月,FDA全面批准了阿来替尼的市场投放,将其作为ALK+NSCLC等特殊种类肺癌患者的一线治疗药物;2018年9月,阿来替尼终于正式登陆中国。
有学者针对阿来替尼的治疗效果进行了一组实验,名为“ALK+NSCLC全球III期研究”。该实验将克唑替尼与阿来替尼作对比,患者随机分成两组,一组服用阿来替尼(600mg),每日两次,一组服用克唑替尼(250mg),每日两次。实验结果显示:基线有脑转移的患者,在服用阿来替尼12个月后,CNS进展发生率为16%,而克唑替尼组为58.3%,阿来替尼的FPS长达27.7个月,而克唑替尼仅有7.4个月;基线无脑转移的患者,阿来替尼治疗后12个月后CNS进展发生率低至4.6%,克唑替尼组为31.5%,最终FPS长达34.8个月,而克唑替尼组的仅有14.7个月。所以无论患者基线是否出现脑转移,阿来替尼都可以显著提升其PFS。
目前,虽然ALK+NSCLC的发病人群占少数,但考虑其发病的随机性以及发病后带来的危险,人们不得不将它重视起来。而阿来替尼可以大幅度延长患者的PFS,降低脑转移发生率,对于那些患者来说,阿来替尼是可供他们选择的安全且高效的一线治疗药物。









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