今天一个读者在查看我往期文章的时候，指出了我文章中的一些问题，比如下面这张图片： 他不认可的地方是我说“监管机构默认申办方的临床试验都是遵守规章制度进行的，数据都是真实可靠的...[作者空间]
水一篇文章，赚个几毛的流量费，同时提前祝大家端午吃好喝好。 一： 虽然现在CDE还没强制要求申办方按照CDISC标准递交临床试验数据，但是看过几次CDE关于临床试验数据发补的...[作者空间]
有些CRO公司开展的业务除了常规的数据管理、统计分析；可能还会有生成随机编码以及现场编盲等等，我也遇到不少统计师就是专门的随机统计师，然后经常出差去现场编盲。 所以今天就介绍...[作者空间]
最近在看CDE的一个培训，里面讲到了电子申报的一些事项。其实CDE接受电子申报的实施时间也不过是从2023年1月1...[作者空间]
假期的第一天，眼睛酸痛，脑袋昏涨，不想工作，心有余而力不足。 DMC-临床试验数据监察委员会，现在貌似越来越火，也...[作者空间]
今天这篇文章纯属门外汉写的，只是希望给大家一个启发，我自己也有很多需要深入学习的地方。 先说个题外话，我前几篇写给...[作者空间]
我们知道不良事件和合并非药物治疗一般按照 系统器官分类(SOC)/首选术语(PT)编码并汇总分析；药物治疗一般按照...[作者空间]
昨天一位读者指出我的错误，说我是错过，不是错付。我一想，对啊，我这个绝世好男人，上的厅堂，下得厨房，又没有做对不起...[作者空间]
今天感觉很孤独，想找个人聊天，尤其是播放器播放着刀郎的“西海情歌”。 今天介绍一个概念，什么是cut off，以及...[作者空间]
昨天看关于上海的段子真的快笑死了，嗨，本来后天才准备买菜的，明天早上又得起来抢了。 这种情况下，还是生活在乡下好，...[作者空间]
在做有些项目的时候，是不是会写到一张"ECOG评分前后交叉表”,然后取值还只是“0，1，2，3，4，5”；以前我以...[作者空间]
