上周六周日，参加了一个中国食品药品检定研究院的课程讲座。总体感觉就是，中检院太有钱了，我太菜鸟了，此处想加一个捂脸的表情。
说我自己菜鸟，是因为我实在实在是听不懂，特别是那些法规之类的，因为工作中涉及的面比较窄。你说法规听不懂了吧，讲的分析技术会好一点吧，结果那些分析技术对于我的迷茫程度不下于薛定谔方程。话说，我都这么听不懂了，公司为啥还派我来听这么贵的课呢？因为我们组听的懂的都有事儿去不了，又得有一个人直接接收信息。so，我得多拍点PPT，回去说，我听了这些。
听完这些课之后，算是给自己有些精神上的引领吧，就是要多看文献，多思考，多做实验。然后另一个感觉就是，中检院真有钱，他们做的那些东西就算企业有那么牛的人也做不了更何况企业的牛人没有那么学术牛，他们背后的力量是国家，企业背后的力量是员工。他们上嘴皮子动一下下嘴皮子，药物行业就划时代进步了，而企业可能被他们一句话封了喉都没有反应过来咋死的。是企业做的特别作死吗？不见得，作是作了点，不见得该死。企业毕竟是要计算成本的，标准上面这一项不用控制，而国家有没有什么具体性的指导意见，那我肯定不会投入人力物力财力去研究它，因为我自身意识不到这一项的必要性，而且还浪费人力物力财力。然后企业报上去的项目就接到指示，说你这一项没有研究好那一项没有研究好。我所经历的一个项目就是这个样子。我们申报新药，按照国内的处方生产，国家发补对比原研，我们对比完原研，国家发补与原研处方一致。一来一去，我们是把数据都采集了，他们是综合分析了，然后给出来科学的指示，这个品种在国内的质量有了质的飞跃和进步，可是企业这从人力财力物力上面承受不起啊。但是因为要控制的项目，国内药典没有依据，国外药典给的方法从理论上都是错的（这一点我这小虾米就敢放大话否认了），感觉整个行业就你自己发愁这个问题，而你也只是分析操作工而已。到头来，还是这这那那的问题需要研究，项目也因为这样那样的原因，至今未下批件。
中国的药品一致性评价工作是很有意义的，这个大家都一致性的赞成同意。但是企业毕竟不是学术研究单位，它是有成本预算在内的，本身对这个工作有一定的限制性，是要申请批件的，研究不清楚是很正常的。不能像中检院、药监局、药检所那样，有特别学术性的人，又集合了国家之力来研究一个东西，研究的透透彻彻的。中国有那么多仿制药，一致性评价工作开展的并不快，虽然企业要为了自身的生存发展要与时间竞争一致性评价的工作。但是一致性评价工作，如果全部都有企业来负责，进度并不会很快，而且会因为资金问题做死好多企业，毕竟一致性评价老品种利润不是很高，参比制剂和对照品多贵啊。而且，企业本身的研究，往往有时候并不能做到国家审评的“心坎儿”上。
插上一句，我想说中检院咋这么有钱还有一个原因是他们光对照品卖了多少钱。
那么，国家与企业结合，这个工作做的是不是就快了呢？国家发出指标，说今年咱要打算把这几个品种的一致性评价评价了，企业竞标吧。竞标完毕之后，分配某个大牛与企业对接，在总体技术层面给以把控。另外，可以在对照品和参比制剂的购买中，给予一定的政策。
国家一致性评价的目的，是为了提高国民的用药质量，并不是为了做死一些小企业。企业与企业间的合并，市场可以搞定。
也许我这种中标想法太理想化了，但有一条是一定的，就是技术层面和指导原则上面，国家得一定及时支撑。企业研究出来几批药，研究不彻底是有的，甚至造假也是有的，总之就是这个项目没有成功。不透彻的，再继续研究，或许就会有大量的工作需要返工，技术层面也不一定达的到，浪费了人力物力财力，浪费的可都是咱国家的呀。对照品和参比多贵啊，别肥了国外的那些药商，炸了咱们自己呀。
这是一个工作了只有两年的一个小丫头听完了课的体会，小丫头在这一行快到生存不下去了。
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