20210804

这段时间，想必有很多毕业的学生，即将或者已经开始了他们的第一份工作了。现在的年轻人，不知道在考虑什么，或者以什么样的方式考虑问题的。我记得当年毕业之后，其实是没有什么选择的机会，只能另辟蹊径，好不容易找到一份工作。一直觉得自己工作的不够好，不够努力，没想到能够坚持到现在。

大咖说，我们要和时间做朋友，这个道理，可能刚毕业不能够理解，我们工作了N年之后，或许有的朋友还不是太理解这句话。

年轻人，可能会考虑一个问题，是选择重要还是努力重要？我们太容易考虑这些问题，甚至乐此不疲。

或许，当我们没有选择的时候，努力重要；

而当我们有机会选择的时候，是努力重要；

努力的目的其实是为了将来有更多的选择。

先送给喜欢的人。这个道理，我今天才略有体会。年轻的时候，比如我吧，很容易浑浑噩噩不知道自己想干什么，毕竟这时候，父母还年轻，还未结婚，没有太多的生活压力等等。而当工作了很多年之后，我毕业到现在，我究竟想要什么，想干什么呢？

如果早点想清楚，可能工作生活中碰到那些所谓的困难，挫折等是不是就不值得一提了呢。或许正如某人说的，除了死亡，其他都是擦伤。可能吧，抬杠的说法是，也要看擦伤的部位了。

说了这么多到底想讲什么呢。我其实想聊一聊研发的质量体系。不同的角度，想必有不同的看法。可能原本以为是困难和挫折的事情，换一个角度来看，原来没有什么，原来这个事情必须要做吗？比如今天某个群，在询问2020年前的一个法规要求。为什么要找之前的法规要求，因为要去补原来的方案记录什么的。我就很奇怪了，这个补，其意义是什么呢？是为了让现场核查的专家，包括自己在内，感觉这个历史没有做的事情，经过现在做了之后，历史即将改变吗？

其实并没有，貌似在作假的道路上，越陷越深，而自我安慰的说法是，我只是一个打工的。这个问题，其实非常危险的。当时的历史条件下，我们做的事情，其实不用拿现在的监管要求去弥补所谓的缺失。如果只是觉得历史研究不够充分，现在继续补充研究，或者干脆重新研究，也不失为一个良策。

那么以此类推的问题，比如我们之前采用单机版液相采集数据，那是不是现在也要去用受控的网络版系统去弥补呢？

还有，是不是我们之前的一些记录没有做，我们现在建立了制度流程之后，要补之前的一些记录呢？

是不是，我们之前的实验记录，拿出来重新誊抄一遍吗？

工作本身，有的时候，真的是非常的简单，不如我们现在拍照，就是简单的按一下即可。但是工作又是一个非常不容易的事情，比如照相机到底是怎么工作的，如何实现我们简单的那些操作等等。

我在说什么？1927年9月，秋收起义部队在三湾改编时，毛主席创造性地提出“支部建在连上”的原则，对实现党对军队的领导，奠定了重要的组织基础。

其实我看到这个时候，猛然觉得，我们研发的质量体系，或者说所有的质量体系，是不是都是建立在具体的业务之上的呢？难道只有我有这种体会？

我们想要胜利，持续的胜利，那么我们必须把我们的质量体系建立在具体的业务层面上。而不是脱离这个业务层面去建立所谓的完美质量体系。

这个道理，复杂吗？一点也不复杂。难理解吗？一点也不难理解。

但是我们往往会忽视这样的一个基本理念，或者叫底层逻辑（是不是显得高大上一些呢）。我们做事的基本逻辑，或是基本思路，决定我们质量体系的高度和深度，广度。

这也就为什么我是非常反感，当然也曾经以为是不错的想法，就是我们高兴的以为我们在短时间内建立了我们的质量体系，我们有完备的制度流程，我们有各种各样的记录表单，我们职责明确等等。

实际上，我们的业务根本就没有很好的开展起来。实际上，即使开展起来了，但是呢，并没有形成很好的互动联动关系，没有形成生态体系。没有一定的延展性，稳健性。

我们的研发环境是什么，我们的业务是什么，我们业务困难和难点又是什么，我们研发人员的情况又是如何的呢。这些我们统统不清楚，也不想去了解清楚，或者我们QA为什么要去了解这些呢，我们不是只要审核审核记录，我们只要发发记录，检查检查现场，把问题反馈反馈不就完了吗。何必费心费力，吃力不讨好呢。

激动了一些，实际上或许永远是少数人看清楚事情的本来面目，我们人云亦云，我们颠三倒四，不清楚我们工作的中心在哪里。我们对于质量体系中的偏差，变更，OOS等等，是不是只是完成形式上的，而已。至于是否坦然，是否是我们值得骄傲的事情，是不是可能并不重要。

年轻是资本，但是年轻的资本并不是一直团结在你的身边与身上的。若干年之后，如果依旧脱离实际的业务，只是依葫芦画瓢般地在建立我们的质量体系，是不是永远都是东施效颦，贻笑大方呢。

在新的医药环境下，在我们逐渐意识到研发的质量规范性重要性的共识下，我们应该更加清楚我们在干什么，我们能够做些什么。

比如你清楚下半年该干些什么呢？

共勉！