一、总览
- 依据:2022版GAP规范 + GAP检查指南(98项)
- 关键项(*):不合格直接不通过
- 陕西特色:趁鲜切制、一年一认、秦药道地品种、省级验收模板
二、GAP核心条款 → 系统功能映射(完整版)
1. 基地与环境管理(关键项必做)
| GAP条款 | 检查要点 | 系统功能 | 陕西特色 |
|---|---|---|---|
| *0401 | 产地适宜性、合理布局 | 基地信息、经纬度、海拔、适宜品种库 | 内置秦药道地产区判定 |
| *0502 | 土壤符合GB 15618二级 | 土壤检测报告上传、周期提醒 | 每2年检测自动提醒 |
| 0501 | 空气GB 3095二级 | 空气检测记录 | 必附验收材料 |
| *0504 | 灌溉水GB 5084 | 水质检测记录 | 必附验收材料 |
| 0301 | 生态保护、可持续方案 | 基地保护方案上传 | 陕西检查必查 |
系统必须:
- 环境检测报告上传
- 检测到期自动提醒
- 一键导出《基地环境合格证明》
2. 种质 & 种子种苗(核心关键项)
| GAP条款 | 检查要点 | 系统功能 | 陕西特色 |
|---|---|---|---|
| *0701 | 基原鉴定、物种准确 | 基原鉴定报告上传 | 丹参、天麻、黄芪、黄芩等秦药模板 |
| 35条 | 禁止转基因/多倍体/杂交种 | 系统内置黑名单、强制校验 | 录入时拦截违规品种 |
| 0801 | 种苗检验检疫 | 种苗来源、批号、检疫证 | 陕西GAP验收必查台账 |
系统必须:
- 种苗全流程档案
- 基原信息必填
- 禁止品种前端拦截
3. 投入品管理(农药/肥料,必查红线)
| GAP条款 | 检查要点 | 系统功能 | 陕西特色 |
|---|---|---|---|
| *禁用清单 | 禁剧毒/高毒/高残留农药 | 内置国家禁用名录,录入拦截 | 壮根灵、膨大素自动拦截 |
| 37条 | 投入品统一采购、领用 | 采购→入库→领用→使用闭环 | 六统一必检模块 |
| 安全间隔期 | 采收前禁药期 | 自动计算、超期提醒 | 陕西现场检查重点 |
系统必须:
- 农药/肥料台账
- 禁用词校验
- 安全间隔期自动计算
- 投入品出库记录
4. 田间管理(SOP核心)
| GAP条款 | 检查要点 | 系统功能 | 陕西特色 |
|---|---|---|---|
| 10条 | 种植SOP | 内置SOP模板、版本管理 | 秦药品种专属SOP |
| 农事记录 | 灌溉、除草、松土 | 手机拍照上传、定位 | 农户极简录入 |
| 绿色防控 | 物理/生物防治 | 记录与证明上传 | 陕西鼓励项 |
5. 采收管理(关键项)
| GAP条款 | 检查要点 | 系统功能 | 陕西特色 |
|---|---|---|---|
| *采收期 | 按成分含量确定 | 采收日期、批次、产量 | 道地药材最佳采收提醒 |
| 批次号 | 一批一号 | 自动生成批次号 | 溯源唯一标识 |
6. 产地初加工(陕西最强特色)
| GAP条款 | 检查要点 | 系统功能 | 陕西特色 |
|---|---|---|---|
| 加工SOP | 净制、切制、干燥 | 加工参数记录 | 陕西趁鲜切制专属模块 |
| *禁止行为 | 禁染色、漂白、硫磺熏蒸 | 系统勾选承诺+日志 | 陕西检查一票否决 |
| 陕药监2023年 | 趁鲜切制规范 | 鲜切工序、时间、人员 | 省级验收加分项 |
系统必须:
- 单独「趁鲜切制记录」
- 干燥温度/时间/方式
- 加工人员、设备、场所
7. 质量检验(关键项)
| GAP条款 | 检查要点 | 系统功能 | 陕西特色 |
|---|---|---|---|
| *检验 | 农残、重金属、含量 | 报告上传、指标录入 | 陕西GAP验收必查 |
| 放行 | 合格放行 | 放行审核流程 | 药企采购必备 |
8. 包装、贮存、运输
| GAP条款 | 检查要点 | 系统功能 |
|---|---|---|
| 标签规范 | 品名、批号、产地、采收日期、追溯码 | 自动生成标签 |
| 贮存条件 | 温湿度、防虫、防霉 | 记录+提醒 |
9. 追溯体系(GAP灵魂)
| GAP条款 | 检查要点 | 系统功能 | 陕西特色 |
|---|---|---|---|
| *全程追溯 | 地块→种苗→投入→采收→加工→销售 | 批次二维码 | 陕西验收必演示 |
| 记录保存 | ≥3年 | 数据归档、不可篡改 | 符合药监要求 |
10. 文件与人员(必检)
| GAP条款 | 检查要点 | 系统功能 |
|---|---|---|
| 质量受权人 | 负责人、质量负责人 | 人员资质管理 |
| 培训记录 | GAP培训 | 培训记录上传 |
| SOP文件 | 全套文件管理 | 版本管理、归档 |
三、陕西GAP地方特色(必须内置)
-
一年一认定
- 系统到期自动提醒年审
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趁鲜切制
- 独立台账、独立导出报表
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秦药道地品种库
- 丹参、天麻、黄芪、黄芩、山茱萸、绞股蓝、北苍术、大黄
-
陕西验收资料模板
- 一键导出陕西省中药协会验收全套PDF/Excel
-
非GMP企业可申报
- 支持合作社、家庭农场主体








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