第一，药品的设计与研发体现GMP的要求。
第二，生产管理和质量控制活动符合GMP的要求。
第三，管理职责明确。
第四，采购和使用的原辅料和包装材料正确无误。
第五，中间产品得到有效控制。
第六，确认、验证的实施。
第七，严格按照规程进行生产检查检验和复核。
第八，每批产品经质量授权人批准后方可放行。
第九，在储存，发运和随后的各种操作过程中，有保证药品质量的适当措施。
第十，按照质检操作规程定期检查，评估质量保证系统的有效性和适用性。
第一，药品的设计与研发体现GMP的要求。
第二，生产管理和质量控制活动符合GMP的要求。
第三，管理职责明确。
第四，采购和使用的原辅料和包装材料正确无误。
第五，中间产品得到有效控制。
第六，确认、验证的实施。
第七，严格按照规程进行生产检查检验和复核。
第八，每批产品经质量授权人批准后方可放行。
第九，在储存，发运和随后的各种操作过程中，有保证药品质量的适当措施。
第十，按照质检操作规程定期检查，评估质量保证系统的有效性和适用性。
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第一，药品的设计与研发体现GMP的要求； 第二，生产管理和质量控制活动符合GMP的要求； 第三，管理职责要明确； ...
本文标题：药品生产质量保证
本文链接：https://www.haomeiwen.com/subject/lpxvsctx.html
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