参考资料: http://www.caivd-org.cn/ArticleDetail?combId=48d5fb...
参考资料: https://www.sohu.com/a/327146885_783487
参考资料: http://www.camdi.org/news/7850
体外诊断产品的性能指标主要包括分析性能指标、临床性能指标和注册检验指标,其中分析性能指标是体外诊断试剂最重要的评价...
稳定性研究的内容包括实时稳定性、运输稳定性、使用稳定性和样本稳定性 参考资料: http://www.caivd-...
本文标题:图说体外诊断试剂注册系列6——产品技术要求
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