很长时间没有关注仿制药的事情了,今天突然被问到仿制药的评价方法,尤其是在be方面,在我的认知里边评价方法只有一个pk嘛,但是实际它是至少4种方法,还有其他三种方法可以用来评价pk只是其中一种。
药效动力学,采用药效的指标来进行评价;当pk无法使用时,也可以采用临床重点来进行一些临床研究,甚至还可以用体外研究的方法来进行评价,多看多得,温故知新,经常看一些以前的内容,还是有不少收获的!
很长时间没有关注仿制药的事情了,今天突然被问到仿制药的评价方法,尤其是在be方面,在我的认知里边评价方法只有一个pk嘛,但是实际它是至少4种方法,还有其他三种方法可以用来评价pk只是其中一种。
药效动力学,采用药效的指标来进行评价;当pk无法使用时,也可以采用临床重点来进行一些临床研究,甚至还可以用体外研究的方法来进行评价,多看多得,温故知新,经常看一些以前的内容,还是有不少收获的!
本文标题:温故知新- BE篇
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