受试者在进入筛选流程之前，必须签署知情同意书，由研究者告知受试者进入临床试验的风险和获益。 我们做的项目，大多数都...[作者空间]
最近的心情就像这天气一样燥热，不想别人问我以前讲过的问题，比如选哪个offer,裁员的是哪个公司，跳槽薪资会涨多少...[作者空间]
以前写过一篇关于TS domain的文章，今天结合FDA的《STUDY DATA TECHNICAL CONFOR...[作者空间]
一位读者问了一个问题： 在supp-补充域中，我们一般是通过supp域的-SEQ与父域的-SEQ+USUBJID ...[作者空间]
IE domain包含导致受试者违背入选/排除条件的标准，而不是收集所有的入选排除标准。 注意这是发生在入组之前进...[作者空间]
有一位读者叫我写一下QS和FT domain，当时我想也没想就答应她了，但是随着查找的资料越来越多，会发现这就是一...[作者空间]
今天群里有一个人发了这样一个问题，在CRF上肿瘤评估数据mapping到SDTM数据集的过程中，自己想放在TUCA...[作者空间]
今天我们继续讲讲如何编写RS，在TU,TR,RS3个中，TR条目最多，QC起来最麻烦，TU和RS相对来说最简单。 ...[作者空间]
上一篇文章讲到我们把病灶标识出来后，就需要对病灶进行定性或者定量的测量，测量的结果就放在TR domain里面。 ...[作者空间]
应一位前同事的要求，要我讲讲至事件时间相关方面的东西，放在肿瘤项目中，主要就是涉及TU-TR-RS,ADRS,AD...[作者空间]
说起LB，应该是让大多数的SP都闻风丧胆的一个domain,为什么？第一应该是LB数据集是所有SDTM里面数据量最...[作者空间]
这天不知不觉间就变凉了，秋天也就这么悄悄摸摸的来了，冬天还会远吗？大家换季这段时间注意保暖哟，早晚多添衣，不要把自...[作者空间]
这段时间很忙，也要开始写很多我以前没写过的东西，所以得不断找资料，学习，所以几乎没有什么时间写文章。 而且现在开始...[作者空间]
感觉要学的东西太多了，都快哭了，但是又忍不住磨时间，隔段时间就看手机，真是贱！ 今天介绍一个flag，--DRVF...[作者空间]
今天讲讲相对时间变量的使用，在收集受试者临床数据的时候，CRF上一般会收集既往/合并用药（放CM），既往/合并非药...[作者空间]
TS：Trial Summary，简单来说就是对你进行的试验进行总结，包括叫什么，做什么，怎么做等等关键信息。 在...[作者空间]
PEdomain比较好写，需要注意的地方也不是很多，但是有一个“临床意义”的要点需要注意一下。 临床试验进行体格检...[作者空间]
上周五发了那篇文章后，被广大读者diss（褒义，狗头），说我能不能正经点，说我是TA见过的最逗逼的程序员....我...[作者空间]
感觉上海解封有望了，现在迫不及待地想出去跑一圈，看看花花草草，还有广阔的天地。还要买一只白切鸡，买两罐啤酒，买汉堡...[作者空间]
对我来说，天天都是工作日，周末不过是可以多看几小时直播、多玩一会儿手机的工作日。 shanghai疫情的数字就像一...[作者空间]
