1、SC数据集收集什么信息？

SDTM中SC数据集，受试者特征，收集与受试者相关的、没有被放到其它域的数据。例如，教育层次，婚姻状况，国籍（national origin）等。SC数据集是SDTM IG 3.2版本中新增的数据集。人口学数据结构是固定的，包括出生日期、年龄、性别、人种、种族及国家，这些数据集保存在DM数据集中。SC数据集是人口学数据的扩展，每位受试者（每次测试）只采集一次数据。正常情况下，在试验期间SC相关数据数据是不希望被更改的，或者申办方并不关注在最初采集之后的数据变化。

有一个点需要注意，DM数据集Country收集的信息是，受试者参与试验的研究中心所在的国家（Country of the investigational site in which the subject participated in the trial.）。这个信息与SC中的国籍信息需要区分开。

2、SC数据集中的一些变量

SC是Findings Domain，其主题变量为SCTESTCD，用于收集受试者特征的简称，不能为空；SCTEST保存特征的详细名称。在CDSIC CT列表中，这两个变量都有标准的受控术语，我会在文章末尾罗列。

3、CRF中有关SC Form举例

目前，我还未接触SC相关的CRF内容，这可能是因为SC是新增数据集，以后临床实验中相关信息收集的内容会多一些，这里就暂不举例了。

4、CDSIC SDTM CT内容举例

数据来源: SDTM Terminology 2020-06-26

SCTESTCD	Subject Characteristic Test Code
ADEVAIND	Appropriate Development For Age Indicator; Appropriate Developmental Age Indicator /适当的发育年龄指标
BIOBRON	Number of Brothers, Biological /兄弟的数目，生物学上的
BIOSISN	Number of Sisters, Biological /姐妹的数目，生物学上的
BRFEDIND	Breast Fed Indicator /母乳喂养的指标
CNTCINV	Contact Investigation /接触调查
CTRYDDTC	Entry Date from Ptntl Cntry Disease Exp /
CTRYDEXP	Country of Potential Disease Exposure /
DDDTYPE	Deceased Donor Donation Type /
DSTATTOD	Donor Status at Time of Organ Donation /
EDULEVEL	Level of Education Attained /
EDUYRNUM	Number of Years of Education /
EMPJOB	Employee Job /
GENIDENT	Gender Identity /
GSTABRTH	Gestational Age at Birth /
HANDDOM	Dominant Hand /
HIVHRIND	CDC HIV High Risk Donor Indicator /
INCMLVL	Income Level /
INL1YIND	Infant Less Than One Year Indicator /
JOBCLAS	Employee Job Class /
LNGSPP	Primary Language Spoken /
LNGSPS	Secondary Language Spoken /
LVSBJIND	Living with Subject Indicator /
MARISTAT	Marital Status /婚姻状况
NATORIG	National Origin /国籍
PHYACLVL	Physical Activity Level /
PREMBRTH	Premature Birth Indicator /
PRICON	Priority of Disease Contact /
RISKPOP	Member of High Risk Population /
RISKSOC	Social Risk Factor /
SALTYP	Employee Salary Type /员工工资类型
SETCON	Setting of Contact /
SEXRBRTH	Sex Reported at Birth /
SKINCLAS	Fitzpatrick Skin Classification; Skin Classification /
SKINTYP	Skin Type /皮肤类型
SMGAIND	Small for Gestational Age Indicator /
SRCCSINV	Source Case Investigation /源情况调查
STDNTIND	Student Indicator /
SYMPTOM	Symptom /Symptom
TWINTYP	Twin Type /双胞胎类型
TYPCON	Type of Contact /类型的接触