3、药物对妊娠期不同阶段胎儿的影响
在妊娠期,药物可影响母体的内分泌、代谢等,间接影响胚胎、胎儿;
也可通过胎盘屏障直接影响胎儿。
最严重的药物毒性是影响胚胎分化和发育,导致胎儿畸形和功能障碍,这与用药时的胎龄密切相关。
(1)妊娠前期
应防止妇女可能在妊娠前已接触过有致畸风险的药物,甚至父体用药,药物通过精子或精液影响胚胎的正常发育造成后代致畸的可能性。
(2)着床前期(受精后两周内)
(3)晚期囊胚着床后至12周左右
妊娠12周是药物致畸最敏感时期,是胚胎、胎儿各器官处于高度分化迅速发育、不断形成的阶段,
首先是心脏、脑开始分化发育,最后是眼、四肢等,
药物损害可影响器官形成,导致畸形,
药物的毒性作用出现越早,发生畸形可能越严重,所以用药要特别慎重。
(4)妊娠12周至分娩
胎儿各器官已分化完成药物的致畸作用明显减弱。
(5)分娩期
分娩活动虽属正常生理过程,但在分娩过程中若出现产妇的并发症或胎儿出现宫内窘迫,此时均需用药,亦应注意药物对胎儿的影响。
4、药物妊娠毒性分级
美国食品药品监督管理局(FDA)根据药物对胎儿的致畸情况,将药物对孕妇的治疗获益和胎儿的潜在危险进行评估,将药物分为A、B、C、D、X 5个级别。
A级:
经临床对照研究,未见药物在妊娠早期与中、晚期对胎儿有危害作用。
包括维生素A、维生素B2、维生素C、维生素D、维生素E、左甲腺状腺素钠、叶酸、泛酸、KCL。
B级:
经动物实验研究,未见对胎儿有危害,无临床对照实验;
或动物研究实验中表现有不良反应,但这些不良反应并未在临床研究中得到证实。
C级:
动物实验表明,对胎儿有不良影响且没有临床对照实验;
或没有进行动物和临床研究。
D级:
临床对照或观察实验有足够的证据证明对胎儿有危害,但治疗获益可能超过潜在危害
X级:
各种实验证实会导致胎儿异常,禁用于妊娠或即将妊娠的妇女。
5、妊娠期合理用药原则
妊娠期用药需有明确的指征,应采用疗效肯定、不良反应小且已清除的老药,并且注意用药时间、疗程和剂量的个体化,必要时需测定血药浓度以及时调整剂量。











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